2022年11月22日，由蘇州高新區（虎丘區）科技創新局、滸墅關科創局指導，在北京品源專利代理有限公司蘇州分公司、蒲公英高新眾創空間、三色堇的支持下，蘇州高新區醫療器械行業協會舉辦醫療器械企業知識產權賦能“產品生命周期中的知識產權管理”研討會。
目前，國內醫療器械行業進入黃金發展期，連續多年產值保持兩位數增長。特別是高端醫療器械，市場增速更快，知識產權尤其是專利工作在醫療器械領域的作用越來越重要，專利在侵權風險、產品保護等角度均起到了相當大的作用，從事醫療器械領域的相關企業和機構對于專利方面的認識程度也逐漸增強，醫療器械細分領域又是一個非常龐大的系統，所涉及的產品賽道范圍廣、供需大、尤其是在醫療器械產品的研發角度，相當部分的企業、 研發人員等對于醫療器械知識產權專業服務的需求較為迫切。
醫療器械企業端應當將專利布局策略作為強化自身競爭力的重要手段。需要結合自身技術路徑、行業前沿技術以及市場拓展方向，持續構建專利壁壘，應當將專利挖掘機制貫穿技術研發的全生命周期，專利申請盡可能廣泛覆蓋全線產品。總之，應當結合自身技術路徑、行業前沿趨勢以及市場拓展方向，形成了一套攻守兼備的知識產權布局。
研討主題
本次研討會以“醫療器械產品生命周期中的知識產權管理”為主題，分為醫療器械主要知識產權類型、醫療器械領域知識產權的管理要點以及醫療器械知識產權實案案例三個部分展開詳細講解。直觀地了解知識產權在醫療器械產品整個生命周期的重要性。
特邀講師介紹
劉臣剛，蘇州市知識產權服務業金牌講師、蘇州市知識產權保護中心維權援助專家。專注于知識產權服務十余年，從知識產權的產生、申請到維權經驗豐富，擅長知識產權的布局策劃、品牌策劃以及知識產權相關的談判。
交流分享
參加此次研討會的會員企業代表由睿仟科技、科塞爾醫療、艾瑋德醫療、翰斯泰醫療、康湃醫療、奧森佩克醫療、冠騁信息等組成。以上參會企業代表都有針對性地提出了與企業相關的知識產權問題并與講師進行深度溝通交流。
本次研討會以“醫療器械產品生命周期中的知識產權管理”為主題，分為醫療器械主要知識產權類型、醫療器械領域知識產權的管理要點以及醫療器械知識產權實案案例三個部分展開詳細講解。直觀地了解知識產權在醫療器械產品整個生命周期的重要性。
特邀講師介紹
劉臣剛，蘇州市知識產權服務業金牌講師、蘇州市知識產權保護中心維權援助專家。專注于知識產權服務十余年，從知識產權的產生、申請到維權經驗豐富，擅長知識產權的布局策劃、品牌策劃以及知識產權相關的談判。
交流分享
參加此次研討會的會員企業代表由睿仟科技、科塞爾醫療、艾瑋德醫療、翰斯泰醫療、康湃醫療、奧森佩克醫療、冠騁信息等組成。以上參會企業代表都有針對性地提出了與企業相關的知識產權問題并與講師進行深度溝通交流。
研討核心內容回顧
一、醫療器械的專利類型介紹
醫療器械可依法申請發明專利、實用新型專利、外觀設計專利三類。《專利法》明確指出，發明專利權的期限為二十年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為十年，均自申請日起計算。對于創新醫療器械，其申請的專利必須為發明專利。
二、專利制度與醫療器械管理制度是各司其職，不能混淆
《專利法》負責調整醫療器械獲得專利保護過程，而《醫療器械監督管理條例》負責調整醫療器械生產和銷售的過程。醫療器械要獲得專利權行政確權或上市銷售行政許可，都需要經過行政審查，但是該兩種行政審查行為的性質和目的大有不同。
三、相關醫療器械從業人員如何做好知識產權工作
①深刻理解技術方案。②保護范圍的恰當性。③做好專利分析排險工作。
各企業代表主要圍繞以下幾個問題進行探討與交流：
Q&A：企業申請專利布局PCT的時間節點如何把握？
PCT要經歷國際階段和國家階段兩個階段。是進國家的一種方式，企業的最終目的是進入國家，那首先要根據產品的發展趨勢決定最終進入的國家；其次PCT途徑的特點是：PCT分為國際階段和國家階段兩個階段，需自行把握好申請的時間節點。自優先權日起12個月內提出PCT申請，優先權日起30個月內進入國家，不要超期；對于申請文件撰寫有較高的要求，建議找專業的代理機構完成。
Q&A：如果商標權未通過申請先登記著作權，會對公司造成什么影響？
申請商標前登記著作權不是必須的。根據相關法律規定，為取得商標專用權，商標所有權人可以申請商標注冊。而著作權是指法律對于在藝術、科學等領域完成的作品的署名權、復制權、發表權的保護。當無法獲得商標專用權時，可以申請著作權，但無法禁止別人注冊與版權相同的商標。
Q&A：專利期限補償具體是什么？
專利法第四十二條：自發明專利申請日起滿四年，且自實質審查請求之日起滿三年后授予發明專利權的，國務院專利行政部門應專利權人的請求，就發明專利在授權過程中的不合理延遲給予專利權期限補償，但由申請人引起的不合理延遲除外。
為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利，國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。
Q&A：雙報專利是否容易被認定為“非正常”？
劉老師認為這兩者并無必然的關聯，但需避免集中申請，很多企業存在一個產品申請多個專利，這種可能就無法避免集中申請，首先以專利、技術本身為考慮前提，一旦發生“非正常”，可根據實際情況進行申訴。
一、醫療器械的專利類型介紹
醫療器械可依法申請發明專利、實用新型專利、外觀設計專利三類。《專利法》明確指出，發明專利權的期限為二十年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為十年，均自申請日起計算。對于創新醫療器械，其申請的專利必須為發明專利。
二、專利制度與醫療器械管理制度是各司其職，不能混淆
《專利法》負責調整醫療器械獲得專利保護過程，而《醫療器械監督管理條例》負責調整醫療器械生產和銷售的過程。醫療器械要獲得專利權行政確權或上市銷售行政許可，都需要經過行政審查，但是該兩種行政審查行為的性質和目的大有不同。
三、相關醫療器械從業人員如何做好知識產權工作
①深刻理解技術方案。②保護范圍的恰當性。③做好專利分析排險工作。
各企業代表主要圍繞以下幾個問題進行探討與交流：
Q&A：企業申請專利布局PCT的時間節點如何把握？
PCT要經歷國際階段和國家階段兩個階段。是進國家的一種方式，企業的最終目的是進入國家，那首先要根據產品的發展趨勢決定最終進入的國家；其次PCT途徑的特點是：PCT分為國際階段和國家階段兩個階段，需自行把握好申請的時間節點。自優先權日起12個月內提出PCT申請，優先權日起30個月內進入國家，不要超期；對于申請文件撰寫有較高的要求，建議找專業的代理機構完成。
Q&A：如果商標權未通過申請先登記著作權，會對公司造成什么影響？
申請商標前登記著作權不是必須的。根據相關法律規定，為取得商標專用權，商標所有權人可以申請商標注冊。而著作權是指法律對于在藝術、科學等領域完成的作品的署名權、復制權、發表權的保護。當無法獲得商標專用權時，可以申請著作權，但無法禁止別人注冊與版權相同的商標。
Q&A：專利期限補償具體是什么？
專利法第四十二條：自發明專利申請日起滿四年，且自實質審查請求之日起滿三年后授予發明專利權的，國務院專利行政部門應專利權人的請求，就發明專利在授權過程中的不合理延遲給予專利權期限補償，但由申請人引起的不合理延遲除外。
為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利，國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。
Q&A：雙報專利是否容易被認定為“非正常”？
劉老師認為這兩者并無必然的關聯，但需避免集中申請，很多企業存在一個產品申請多個專利，這種可能就無法避免集中申請，首先以專利、技術本身為考慮前提，一旦發生“非正常”，可根據實際情況進行申訴。