近日,蘇州高新區醫療器械行業協會會員單位科塞爾醫療自主研發的Falexpand?外周高壓球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
7月11日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官網發布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2023年第5號),并于7月25日通過公示期,擬同意9款產品獲批進入特別審查程序(即“綠色通道”),蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位心擎醫療體外心室輔助設備位列其中,獲批后心擎醫療體…
近日,蘇州高新區醫療器械行業協會理事單位國科均豪自主研發的肺癌相關五項腫瘤標志物(TM)檢測試劑盒獲得注冊證,這五項注冊證的獲批上市進一步豐富了國科均豪的產品菜單。
近日,蘇州高新區醫療器械行業協會會員企業蘇州博致醫療科技有限公司(以下簡稱“博致醫療”)自主研發的博精檢?BDL-SF?精子質量分析儀(以下簡稱“博精檢?”)獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。這是博致醫療在輔助生殖行業首款獲批上市的產品,適用于免染色形態下精子濃度檢測…
星級上云企業是指企業利用便捷的網絡資源,按照企業的具體需求量,要求云服務商提供計算、存儲、網絡、安全、應用程序等云服務,實現管理、業務等方面數字化轉型,重構企業核心競爭力。
近期,蘇州高新區醫療器械行業協會聯合柳沈律師事務所共同組織“醫械企業知產布局和保護”知識產權主題培訓,活動在國仟醫療創新中心會議室順利舉辦,現場近20家企業參與了本次活動。