重大進展一武漢協和醫院供體心臟溫血轉運系統研發取得重要進展
2020年9月13日，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（以下簡稱：武漢協和醫院）董念國教授團隊與蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱：心擎醫療）對研發中的供體心臟轉運系統進行了樣機階段的動物實驗，成功地讓兩個綿羊的心臟通過自體血液灌注在體外復跳。在湖北省重點研發計劃的支持下，這將是我國自主研發的首個供體心臟轉運系統，此次的實驗成功象征我國在心臟移植的前沿技術領域上再下一城！
（左）武漢協和團隊正對離體心臟進行初步的整理修復（右）研發負責人李平教授正將離體心臟與儀器進行安裝。
（出于技術保密，儀器部分進行模糊處理）
我國首個離體心臟灌注復跳的動物實驗圓滿成功！
武漢協和心外科董念國教授團隊的李平教授（右）、李庚教授（中）和蘇州心擎醫療創始人徐博翎教授（左）在儀器和跳動的心臟后合影。
（出于技術保密，儀器部分進行模糊處理）
我國有3.3億心血管病人口，心力衰竭作為心血管疾病發展的嚴重階段，不僅患者人數眾多，而且病程發展無法通過已有藥物及傳統器械得到逆轉，發生率一直保持上升趨勢。據中國國際心力衰竭大會公布，我國至少有1000萬心力衰竭患者，已經成為世界上擁有最大心衰患者群的國家之一，而心臟移植是目前公知的治療終末期重癥心衰的金標準。
近年來，心臟移植在捐贈管理、手術技術、術后護理等各方面取得實質性進展，但供體保存仍然是冷藏保存。冷藏保存會導致供體心臟缺血，隨后的再灌注損傷則可能損害供體心臟功能，是供體心臟早期功能障礙和受體死亡的危險因素，極大程度的限制了供體的保存和轉運時間。在心臟供體數量有限的情況下，由于轉運過程中缺血導致供體心臟失效，不啻為稀有資源浪費。
溫血轉運系統能讓供體心臟在離體之后保持冠脈循環不中斷，并處于一個溫暖、跳動，接近人體生理狀態的環境中，在移植前最大限度的縮短心臟缺血時間。因此，使用這一系統可以讓心臟長期離體保存，從而使遠距離運輸供體心臟成為可能，進一步實現我國廣袤國土、乃至于跨國際間各區域之間捐贈心臟的共享，并有可能使邊緣供體心臟復蘇，從而擴大供體庫。不僅如此，醫護人員能夠在生理條件下對供體器官的各項指標進行實時篩查，無需經過回溫過程，從而能提前鑒別供體器官的少量缺損進而在移植前對其進行修復。這樣一來，將使得移植前的甄選真正意義上成為可能，有望大幅提升移植的長期存活率。
然而，供體心臟轉運系統的研發具有極大的挑戰。目前，國際上的供體器官轉運系統僅有美國Transmedics一家公司提供，于不久前進入臨床應用。因此，在湖北省重點研發項目的支持下，董念國教授團隊帶領心擎醫療團隊在此系統的關鍵技術攻關，將能為我國廣大等待移植的患者帶來國際最前沿的醫療設備，可望能夠極大程度的擴大心臟供體的使用效率以及提升移植患者的預后，創造巨大的社會效益。
相信在武漢協和醫院董念國主任的領導下，武漢協和醫院與心擎醫療醫工結合，突破體外供體心臟保存和轉運系統的這一跨時代的臨床技術，研制出我們首個國產化、更安全高效的供體心臟轉運系統，實現供體器官實時檢測篩查、提前鑒別甄選，為迫切需要心臟移植的廣大患者提供一個真正的優選之心。
重大進展二 高新區企業心擎醫療牽手復旦大學附屬中山醫院
日前，蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱：心擎醫療）與復旦大學附屬中山醫院（以下簡稱：中山醫院）就介入式心室輔助裝置項目達成合作，由中國科學院院士、上海市心血管病研究所所長、中山醫院心內科主任葛均波院士領導的臨床專家團隊將與心擎醫療的研發團隊共同研發介入式心室輔助裝置項目。
在合作啟動會上，雙方互相介紹了各自團隊情況，心擎醫療研發工程師團隊展示原理樣機，葛均波院士及臨床專家團隊就介入式心室輔助裝置的研發技術方案提出切合臨床應用場景的關鍵意見，并在會上確立了臨床指標、設計目標及研發計劃。
我國每年有超過100萬例冠脈介入手術，隨著社會的進步與人口老齡化的趨勢，手術量逐年增加，患者的病情也日益復雜。介入式循環輔助裝置能通過外周血管介入手術，在患者主動脈內置入一微型化血泵，從而在患者心臟泵功能衰竭時提供快速、無損傷的循環輔助。對于高危冠脈介入手術的術中的心臟保護，以及急性心梗引發的心源性休克患者來說，無疑是死神面前的強大防線，也是所有心血管介入裝置中最具有挑戰性的技術。
“中山醫院代表我國心內科的頂尖水平，在葛院士帶領下，中山醫院的專家團隊為了患者的福祉，不斷挑戰冠脈介入治療領域的技術高峰。”心擎醫療創始人、首席執行官徐博翎博士說，通過醫工優勢融合，心擎醫療將與中山醫院一起奮力攻克心血管介入治療“最后一公里”，共同開發服務于中國乃至世界范圍廣大心血管病患者的國產高端醫療器械。據介紹，研發中的介入式心室輔助裝置預計2022年進入臨床。
心擎醫療于 2017 年落戶蘇州科技城，位于江蘇醫療器械科技產業園內。心擎醫療基于機電一體化、磁懸浮以及計算流體力學等核心平臺技術，由體外磁懸浮人工心臟技術出發、發展包括介入式人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(ECMO)等圍繞體外生命支持領域、比肩或超越進口產品的高端醫療器械。
目前，心擎醫療公司建有約700平方米的辦公與研發實驗室，1700平方米的中國首條體外磁懸浮人工心臟生產線，符合ISO13485/GMP以及萬級潔凈標準，可容納3條高值耗材以及有源設備組裝生產。
據了解，心擎醫療的首個產品——中短期體外人工心臟預計2020年底進入臨床。另一款產品——新一代體外膜肺氧合系統（ECMO）預計2022年進入臨床。“心擎將以覆蓋危重癥體外生命支持場景下的臨床需求為目標，持續完成產品布局，開發針對不同人群、不同輔助需求、不同臨床場景的危重癥體外生命支持系統的平臺型解決方案，為中國乃至全世界的患者服務。”徐博翎說。（軻曉渚）
本文轉載自：
蘇州高新區（虎丘區）宣傳部、武漢協和心外科
關于心擎
心擎醫療成立于2017年，由蘇州大學特聘教授，國家重大人才工程專家（青年組）徐博翎博士領銜，與長期從事人工心臟開發的海內外團隊共同組成。心擎醫療基于機電一體化、磁懸浮以及計算流體力學等核心技術平臺，致力打造危重癥場景下新一代體外生命支持系統解決方案。由體外磁懸浮人工心臟出發，開發包括體外膜肺氧合(ECMO)、微創介入式人工心臟等針對不同人群、不同輔助需求、不同臨床場景的體外生命支持系統，為中國乃至全世界的心血管患者服務。心擎醫療在短短3年時間內，已完成體外磁懸浮人工心臟的研發，完成了中國第一條體外磁懸浮人工心臟生產線的建設，完成了GLP大動物實驗并取得良好效果，預計今年底將進入臨床。
關于國仟
??國仟醫療科技（蘇州）有限公司由張旭博士等七名在生物醫學和醫療器械領域成功創新創業的國家重大人才工程專家聯合中科院蘇州醫工所等其他股東共同投資設立。
??國仟醫療致力于醫療器械創新科技產業投資、創業孵化及精準賦能。全資控股的國仟創業投資管理（蘇州）有限公司，是一家專注醫療器械早期股權投資的風險投資機構。本著“成就他人夢想”的經營理念，國仟創投通過所管理的股權投資基金來進行產業投資和聚集，國仟醫療通過孵化和賦能打造產業生態，兩大業務平臺高度協同，在蘇州高新區打造一個高端醫療器械產業聚集群和生態圈。