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國仟投資企業動態 | 喜報 | 百賽飛旗下百因特檢測順利獲得醫療器械國家級CMA/CNAS“雙C”認證

作者: 來源: 日期:2023/10/11 13:16:07 人氣:829

近日,百賽飛旗下百因特表界面檢驗檢測技術(蘇州)有限公司正式獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可證書(注冊號:CNAS L 18838)及檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書(編號:230015349743),成為了同時擁有CNAS和CMA權威認證的獨立第三方醫療器械檢驗檢測機構。


深究涂層百因,特治涂層百病
百因特聚焦專業的材料表面和涂層性能檢測評價,為醫療器械廠商提供專業可靠的帶功能涂層器械涂層評價方法開發和檢測等服務。
深究涂層百因,百因特面向客戶提供科學全面的涂層“診斷”服務。針對各類功能涂層有效性和安全性,如親水潤滑涂層的完整性、潤滑性、牢固度和涂層厚度,藥物涂層的均勻性、微粒表征和模擬使用,抗凝血涂層的抗凝有效性、耐久性等提供專業的評價方法開發與高端非標檢測服務。
特治涂層百病,百因特協助客戶精準鎖定涂層“病因”。依托專業的研發實力與技術儲備,對帶功能涂層器械涂層不完備的原因進行查找和解析,助力客戶更快推動產品研發與生產進程。
目前,百因特已穩定服務包含上市公司、國際企業等在內的數十家客戶。


此次國家級CMA/CNAS的雙料認證的獲得,標志著百因特作為獨立第三方檢測機構在檢測能力、管理水平和硬件條件等方面均達到了國際認可準則的水平,可以出具有國際權威性和公信力的檢測報告。

深度鏈接

中國計量認證(China Metrology Accreditation,簡稱CMA),是檢驗檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度。只有取得CMA認證資格證書的獨立第三方檢測機構,才允許在檢驗報告上使用CMA章,蓋有CMA章的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,簡稱CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,經國家認證認可監督管理委員會(簡稱CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的多邊互認協議成員。

百因特介紹

“深究涂層百因,特治涂層百病”,百因特表界面檢驗檢測技術(蘇州)有限公司2021年成立于蘇州市工業園區,以專業的材料表面和涂層性能檢測評價服務為特色,實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC 17025 和 RB/T 214建立和運行,致力于為顧客提供集材料表征和大型儀器分析、功能涂層性能評價方法和裝置開發、醫療器械產品性能及潔凈環境和純化水檢測、標準研究和涂層產品注冊咨詢等服務。公司目前已經取得國家級和省級CMA資質認定證書,國家級CNAS認定證書,BSL-2生物安全實驗室備案證書等榮譽資質。


業務能力范圍


涂層檢驗檢測儀器





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